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        五年內我國可能將取消使用乙級藥用玻璃材料
        發布時間: 2008.6.27  點擊人氣 1818 次
              玻璃具有透明度高、阻隔性強等其他材料無可比擬的優良化學穩定性,因此用玻璃制作的包裝容器除廣泛應用于化學試劑工業、醫藥工業外,還適用于保健食品產業。目前國內保健食品包裝有塑料、紙質、玻璃、金屬等,種類繁多。目前玻璃消耗量的市場份額約占藥品包裝的。10%,不足整個保健食品市場的1/3。同時,由于具有質輕、價廉,加工、印刷性能好等種種優異性能,塑料包裝奪取了藥用玻璃瓶在保健醫藥包裝市場的部分份額。據專家介紹,在保健醫藥包裝方面,我國與國際同類產品相比存在一定差距,主要是玻璃的材質。目前,國際上藥用玻璃已普遍使用甲級料作包裝材料,這種材料物理性能更穩定,能有效保護藥品和保健食品的化學性能。然而在我國,除了一些合資企業和大型國有企業少量使用甲級料外,絕大部分企業的玻璃包裝仍在使用乙級料,藥用玻璃生產企業也仍以生產乙級料為主。近年來,由于我國醫藥工業的發展,藥品出口日益增多,外商對保健醫藥玻璃的質量十分重視,特別是對一些價格比較高的藥品,往往需要玻璃質檢中心出具檢測證明。專家認為,產生這種現象的原因主要是包裝材料的升級跟不上,以微利為生的包材企業對“投入”與“產出”尚缺統籌和遠慮。

            有關部門預測,5年之內我國有可能取消使用乙級料。

            雖然玻璃因其特性較為適宜醫藥保健食品包裝,但因玻璃中常以As203、Sb203為澄清劑,所以有些玻璃中含有As、Sb氧化物。尤其是PbO、CdO有時會作為成分被引入玻璃中,所以國際或先進國家標準對玻璃As、Sb、Pd、Cd的析出量均有明確規定;從玻璃制品上看,目前存在的問題包括玻璃產品缺陷和外觀質量。但對保健食品使用玻璃而言,主要指內表面耐水性。如3.3硼硅玻璃和國際中性玻璃內表面耐水性均為HCI,而我國中性玻璃則為HCI或HCB;另一方面,我國的藥用中性玻璃確實還存在一些問題,如堿金屬析出量較高,有些還可能出現脫片。重金屬問題是國際國內都普遍存在的,目前尚無更好的解決辦法,只能是通過減少金屬用量或用其他物質代替解決。從藥用玻璃類型上看,我國亟待建立保健藥用玻璃標準化體系。目前,國際標準ISO12775—1997僅對藥用可用玻璃有所規定,主要有國際中性玻璃、硼硅酸鹽玻璃、鈉鈣玻璃三種。其中,鈉鈣玻璃在該國際標準中未注明藥用,但在其他國際標準中規定只要經中性化處理并121℃耐水性達2級,可以藥用。但在我國2003年國家藥品監督管理局審定通過的《藥用玻璃成分分類及其試驗方法》行業標準中規定四種玻璃,其中我國中性玻璃明確限用,重點發展國際中性玻璃。玻璃材質應與國際接軌。從玻璃材質來講,玻璃材質當然主要指理化性能,但最重要的是指化學穩定性。如國際中性玻璃和3.3硼硅玻璃顆粒法耐水均可達到1級。但我國中性玻璃顆粒法耐水多數為1級,有的為2級。若從微觀看堿的析出量,則我國中性玻璃比國際中性玻璃大數倍。專家特別強調,鈉鈣玻璃經中性化處理對材質也有要求。在國際標準中,要求121℃耐水優于或等于2級,并非所有鈉鈣玻璃經中性化處理均可用作包裝容器。

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